Коллоидные фитоформулы – стандарт качества

Компания ЭД Медицин производит свою продукцию – коллоидные фитоформулы – по строжайшему международному стандарту GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика). Стандарт GMP – это система норм и правил, регулирующая все аспекты производства лекарственных средств: обустройство помещений, качество оборудования и сырья, содержание микроорганизмов в кубометре воздуха, одежду сотрудников, методы контроля и многое другое, в том числе даже характеристики краски, используемой для печати упаковки.

Если продукция создана по стандарту GMP , то это означает, что она гарантированно высокого качества, признаваемого во всём мире, абсолютно соответствует формуле, заявленной производителем, не содержит посторонних примесей, надлежащим образом упакована и маркирована, сохраняет свои свойства в течение всего срока годности.

История

Стандарт GMP впервые был установлен в США в 1963 г., а затем распространился по всему миру. На сегодняшний день правила GMP приняты более чем в 40 странах мира. Существуют международные правила – GMP ВОЗ, региональные правила GMP стран Евросоюза, правила GMP стран, которые являются участниками «Соглашения по фармацевтическому контролю», и т. д.

Процесс перехода российской фармацевтической отрасли к международному стандарту GMP начался в 1990-х гг. и, согласно ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», должен завершиться к 2014 г. В России в 2004 г. был введён ГОСТ Р52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», который соответствует региональным правилам GMP Европейского Союза. Пока в России сертификат GMP имеют лишь немногие предприятия (всего 8% от общего количества).

GMP – всё под контролем

Обычный контроль качества заключается в выборочном исследовании образцов продукции, некоторые из которых могут иметь те или иные отклонения от эталона. А при производстве по стандартам GMP возможность выпуска продукции с погрешностями практически исключена с самого начала.

Первый этап технологического процесса любого производства – выбор и закупка сырья. Продукция не будет иметь надлежащее качество, если материалы, из которых она изготовлена, не соответствуют требуемым стандартам. ЭД Медицин, как и другие производители, следующие стандарту GMP, тщательно проверяет всё сырьё на соответствие нормам содержания целебных веществ. В проверку качества компонентов продукции также входят микробиологический анализ, испытания по физико-химическим показателям, содержанию тяжёлых металлов, пестицидов, радионуклидов, антибиотиков и т. п... ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ >>